Disclaimer statement
Warning!
Наш научный подход
Ученые и инженеры компании Ново Нордиск расширяют границы возможного: создают инновационные лекарственные препараты и медицинские изделия, которые существенно улучшают качество жизни пациентов. Собственное производство позволяет нам обеспечивать продукцией всех, кто в ней нуждается.
Как создается новый препарат
Шаг 1. Замысел
Этап замысла предполагает широкое взаимодействие с учеными и биотехнологическими компаниями со всего мира. Наши ученые и инженеры выдвигают гипотезы, затем проверяют и обосновывают их. Работа ведется при взаимодействии с пациентами и врачами, поскольку нам важно убедиться в том, что продукция компании полностью отвечает их неудовлетворенным медицинским потребностям. Чтобы перейти на следующий этап, необходимо определить потенциал долгосрочности и важности инновации.
Шаг 2. Доклинические испытания
Теперь, когда выбран препарат-кандидат, мы должны приступить к анализу поведения этого вещества, а также его биохимическое и физиологическое воздействие на организм. После доклинических испытаний проверяется безопасность и токсичность вещества на животных моделях. При этом мы соблюдаем самые высокие этические требования к проведению биологических исследований и обеспечиваем гуманное обращение с животными.
Шаг 3. Масштабирование
Во время этого этапа мы разрабатываем состав препарата-кандидата для последующего исследования с участием людей. К активной молекуле добавляются вспомогательные вещества таким образом, чтобы в результате получился безопасный и удобный для применения стабильный препарат, подходящий для производства. Благодаря нашим уникальным процессам и методам разработки препаратов мы обеспечиваем высокое качество продукта и количества, достаточные для проведения клинических исследований. Препарат-кандидат упаковывается и маркируется для дальнейшего распределения по исследовательским центрам, расположенным в разных странах мира.
Шаг 4. Клинические исследования
В тесном взаимодействии с внешними экспертами и медицинскими работниками мы разрабатываем дизайны клинических исследований и проводим их. Для этого используются внутренние клинические, медицинские и нормативно-правовые ресурсы компании. Наша цель — максимально увеличить ценность и качество новых препаратов, одновременно сводя к минимуму возможные срывы посредством быстрого и эффективного проведения клинических исследований, отвечающих потребностям той или иной страны.
Шаг 5. Регистрация препарата
Заявление на выдачу регистрационного удостоверения подается в местные органы здравоохранения после успешного завершения программы клинических исследований. Регистрационное удостоверение лекарственного средства должно быть получено в каждой стране, где будет продаваться препарат. В заявлении на выдачу регистрационного удостоверения содержатся полные данные по эффективности и безопасности препарата, полученные в ходе клинических исследований, доклинических испытаний, а также в процессе масштабирования. Сотрудники компании Ново Нордиск работают в тесном сотрудничестве с международными органами общественного здравоохранения, что позволяет составить оптимальную инструкцию по медицинскому применению препарата, от которой зависит использование препарата пациентом и результаты его лечения.
Шаг 6. Взаимодействие с медицинским сообществом
Медицинское сообщество должно быть осведомлено об инновационных методах лечения. Мы сотрудничаем с заинтересованными сторонами с целью подготовки, толкования и распространения важных научных и клинических данных в профессиональном сообществе. Сотрудники центров исследований и разработок находятся в тесном взаимодействии с внешними экспертами и профессиональными ассоциациями: сотрудничают с соответствующими медицинскими работниками и знакомят их с нашими препаратами, рассказывают о механизме действия продукции компании и тех проблемах, с которыми они помогают справиться.
Шаг 7. Доступ к препарату
После получения регистрационного удостоверения сотрудники коммерческих подразделений компании приступают к распространению нового препарата среди пациентов. Мы добиваемся этого путем повышения осведомленности о препарате и увеличения его доли на рынке. Сотрудники научных исследовательских центров и разработок продолжают необходимые клинические исследования зарегистрированного препарата, участвуют в диалоге с представителями научного сообщества, ведут необходимую нормативно-правовую документацию и, что особенно важно, следят за безопасностью пациентов, получающих наши препараты.
Шаг 8. Безопасное и правильное дозирование
Разработка изделий для введения препарата гарантирует удобство и безопасность при использовании нашей продукции. Медицинские изделия для введения препаратов создаются параллельно с исследованиями и разработкой самих препаратов-кандидатов. Такой подход позволяет нам обеспечивать безопасное, правильное и удобное дозирование нового препарата. Компания Ново Нордиск традиционно уделяет значительное внимание медицинским изделиям для введения препаратов. Именно поэтому мы стремимся разрабатывать устройства нового поколения, которые станут еще более удобными в использовании.
Карьера
Карьера, которая изменит вашу жизнь
